Decreto No. 260/017.- Adóptase la Resolución GMC Nº 63/14 del Grupo Mercado común del MERCOSUR, por el que se aprobó el documento denominado “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS” (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC. Nº 25/06)

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Documen tos
Nº 29.786 - setiembre 19 de 2017
DiarioOficial |
- Control y registro del movimiento de productos controlados.
- Fraccionamiento/ producción/ fabricación de productos
controlados (liberación de lotes, ordenes de producción,
cálculos de rendimiento, etc.).
- Recepción de productos controlados (control de
documentación de recepción contra vericación física del
producto para su inmediato almacenaje).
- Almacenamiento de productos controlados (segregados,
con llave, etc.).
- Preparación de pedidos para productos controlados.
- Disposición nal de residuos de productos controlados
(formas de manejo por parte de la empresa relativa a: las
mermas de producción, productos devueltos, vencidos,
etc.).
- Manipulación de productos controlados, medidas
adoptadas en caso de derrames (acciones preventivas/
acciones correctivas).
- Contratación de personal (requerimientos de comprobación
de antecedentes judiciales relacionados al tema y cualquier
otro aspecto que se considere pertinente).
- Capacitación, entrenamiento, competencias del personal.
Descripción de cargos, Programa/Plan de capacitación del
personal involucrado con los productos controlados.
- Identicación de nuevos clientes/ proveedores (donde
figuren por ejemplo, los requerimientos en torno a
identificar aspectos legales del cliente, su inscripción,
habilitación, autorización por los organismos competentes;
y todo lo que crea pertinente agregar).
- Identicación de pedidos sospechosos o excesivos y las
acciones preventivas y correctivas que deben ser adoptadas
ante posibles desvíos o usos ilícitos.
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Decreto 260/017
Adóptase la Resolución GMC Nº 63/14 del Grupo Mercado Común
del MERCOSUR, por el que se aprobó el documento denominado
“REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS DE USO
DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS” (DEROGACIÓN DE LA RES.
GMC. Nº 25/06).
(3.727*R)
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES
Montevideo, 11 de Setiembre de 2017
VISTO: la Resolución GMC N° 63/14 del Grupo Mercado Común
del MERCOSUR;
RESULTANDO: que por la misma se aprobó, el documento
denominado “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA
PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS”
y derogó la Resolución GMC N° 25/06 de 26 de Agosto de 2014;
CONSIDERANDO: I) que existe la necesidad de denir, clasicar
y establecer criterios técnicos para los productos de uso Domisanitario
a base de bacterias y reglamentar las condiciones para el registro de
los mismos;
II) que la Resolución GMC derogada, referida en el RESULTANDO,
fue internalizada en nuestro país según Decreto Nº 271/014 de 26 de
agosto de 2014;
III) que según lo dispuesto en el Artículo 38 del Protocolo
Adicional al Tratado de Asunción, sobre la estructura institucional
del MERCOSUR -Protocolo de Ouro Preto-, aprobado por la Ley N°
16.712 de 1° de setiembre de 1995, los Estados Partes se comprometen
a adoptar todas las medidas necesarias, para asegurar en sus
respectivos territorios el cumplimiento de las normas emanadas
de los órganos correspondientes, previstos en el Artículo 2° del
referido Protocolo;
IV) que se debe proceder de acuerdo al compromiso asumido por la
República Oriental del Uruguay en el Protocolo mencionado, poniendo
en vigencia en el derecho positivo nacional las normas emanadas del
Grupo Mercado Común referidas en el VISTO;
V) que la actualización proyectada cuenta con el aval del
Departamento de Alimentos, Cosméticos, Domisanitarios y Otros del
Ministerio de Salud Pública;
VI) que corresponde proceder en consecuencia;
ATENTO: a lo precedentemente expuesto y a lo dispuesto en la
Ley Nº 9.202 - Orgánica de Salud Pública - de 12 de enero de 1934 y
concordantes;
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
DECRETA:
1
Artículo 1º.- Adóptase la Resolución GMC N° 63/14 del
Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por la cual se aprobó el
documento denominado “REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR
PARA PRODUCTOS DE USO DOMISANITARIO A BASE DE
BACTERIAS” (DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 25/06); que
se adjunta al presente Decreto como Anexo y forma parte integral
del mismo.
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Artículo 2º.- Derógase el Decreto 271/014 de 26 de Agosto de 2014,
por el cual se internaliza la Resolución GMC Nº 25/06.
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Artículo 3º.- Comuníquese, publíquese.
Dr. TABARÉ VÁZQUEZ, Presidente de la República, Período
2015-2020; JORGE BASSO; RODOLFO NIN NOVOA.
MERCOSUR/GMC/RES. Nº 63/14
REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR PARA PRODUCTOS
DE USO DOMISANITARIO A BASE DE BACTERIAS
(DEROGACIÓN DE LA RES. GMC Nº 25/06)
VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto y las
Resoluciones Nº 25/96, 26/96, 27/96, 38/98, 56/02 y 25/06 del Grupo
Mercado Común.
CONSIDERANDO:
La necesidad e importancia de reglamentar las condiciones para
el registro de productos de uso domisanitario a base de bacterias.
La necesidad de denir, clasicar y establecer criterios técnicos
para los productos de uso domisanitario a base de bacterias.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
Art. 1 - Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR para
Productos de Uso Domisanitario a Base de Bacterias”, que consta como
Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Estados Partes indicarán en el ámbito del SGT Nº 11
los organismos nacionales competentes para la implementación de la
presente Resolución.

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