Algunas cuestiones acerca de la responsabilidad civil en el caso de los medicamentos en España

• Autor: Iñigo Navarro Mendizabal
• Cargo: Profesor Ordinario de Derecho Civil. ICADE - Universidad Pontifi cia Comillas
• Páginas: 161-184

Algunas cuestiones acerca

de la responsabilidad civil

en el caso de los

medicamentos en España

Some issues about civil liability in the case of

drugs in Spain

Iñigo Navarro Mendizabal*

* Profesor Ordinario de Derecho Civil. ICADE - Universidad Ponti cia Comillas.

RESUMEN. El medicamento es un tipo de producto de consumo muy especial

si lo comparamos con el resto de productos: no es lo mismo tomar un medi-

camento que tomar un refresco. No solo es especial en sí, sino que también

es diferente el tipo de relación en la que se produce —en la mayoría de

los casos— el consumo del medicamento: dentro de una relación sanitaria

entre un médico y un paciente.

Por un lado, la responsabilidad civil en el caso de los medicamentos en-

cuentra su marco jurídico dentro de la normativa general de responsabilidad

por productos defectuosos, lo que supone una responsabilidad objetiva muy

rigurosa. Por otro, la responsabilidad profesional de los médicos suele con-

siderarse subjetiva, pero convive con la legislación defensa de consumidores

que prescribe que la responsabilidad de los «servicios sanitarios» es objetiva.

El conjunto resulta así complejo, por lo que conviene reflexionar sobre si el

Revista de Derecho. Segunda época. Año 9. N.º 9 (julio 2014),161-184 - ISSN 1510-3714

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encaje de la responsabilidad de los medicamentos dentro de los productos defectuosos

es el más correcto y todo ello analizando si los diferentes elementos de esta responsa-

bilidad encajan correctamente.

PALABRAS CLAVE. Medicamentos. Prescripción de medicamentos. Responsabilidad civil.

Responsabilidad médica. Daños y perjuicios. España.

SUMARIO. 1. Marco conceptual y jurídico. 2. Daños causados por productos defectuo-

sos: elementos subjetivos. 3. Daños causados por productos defectuosos: Concepto de

defecto en la responsabilidad civil por productos defectuosos. 4. ¿Por quién cabría legí-

timamente esperar? Consumer Expectation Test vs Risk-Utility Risk. 5. La relación causal.

6. Daños causados por productos defectuosos: Naturaleza de la responsabilidad y cau-

sas de exoneración. 7. Daños causados por otros bienes y servicios. 8. Conclusiones.

Abstract. The drug is a type of very special consumer product if we compare it with other

products: take a drug that a drink is not the same. Not only is special in itself, but that is

also different from the type of relationship that occurs - in most cases - the consumption

of medication: within a health relationship between a physician and a patient. On the

one hand, civil liability in the case of drugs is their legal framework within the general

rules of responsibility by defective products, which is a very rigorous strict liability. On the

other hand, the professional responsibility of physicians is often considered subjective,

but coexists with legislation consumers defense which prescribes that ‘health services’

responsibility is objective.

The set is so complex, so what is good to reflect on whether the socket of the responsibi-

lity of the drugs into the defective products is the more correct all analyzing if the different

elements of this responsibility fit properly.

KEYWORDS. Medicines. Medicaments prescription. Civil liability. Medical liability. Da-

mages. Spain.