Decreto No. 344/021.- Modifícase al art. 19 del “Reglamento para el registro, producción, exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso humano” aprobado por Decreto 18/020 de 13 de enero de 2020

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Documen tos
Nº 30.787 - octubre 13 de 2021
DiarioOficial |
correspondientes actuaciones y lo informado por el Departamento
Letrada del Área Servicios jurídicos del Ministerio de Transporte y
Obras Públicas, surge que no existen objeciones de carácter jurídico
o de política de transporte de pasajeros por carretera para acceder a
lo peticionado;
ATENTO: a lo previsto en el artículo 9.1 del Reglamento para la
Explotación de Servicios Regulares de Transporte de Personas por
Carretera, aprobado por el Decreto Nº 285/006 de 22 de agosto de
2006 y modicativos;
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
RESUELVE:
1
1º.- Autorízase el cambio de titularidad del 100% (cien por ciento)
del capital social de la empresa COOPERATIVA DE TRANSPORTE
DE OBREROS ARTIGAS - BELLA UNIÓN SOCIEDAD DE
RESPONSABILIDAD LIMITADA (COTABU S.R.L.) a favor de los
señores Christian Rodrigo Taveira Beninca 50% (cincuenta por ciento)
y Carolina Taveira Beninca 50% (cincuenta por ciento), de acuerdo a lo
manifestado en el Resultando II) de la presente resolución.
2
2º.- Establécese que las Líneas Nacionales explotadas por la referida
empresa (Artigas - Bella Unión - Salto y Salto - Artigas), continuarán
prestándose en la forma y con las características con que se desarrollan
actualmente.
3
3º.- Comuníquese, publíquese y vuelva a la Dirección Nacional de
Transporte del Ministerio de Transporte y Obras Públicas a sus efectos.
LACALLE POU LUIS; JOSE LUIS FALERO.
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
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Decreto 344/021
Modifícase al art. 19 del “Reglamento para el registro, producción,
exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso
humano” aprobado por Decreto 18/020 de 13 de enero de 2020.
(3.323*R)
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS
MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGÍA Y MINERÍA
MINISTERIO DE TRABAJO Y SEGURIDAD SOCIAL
MINISTERIO DE GANADERÍA, AGRICULTURA Y PESCA
Montevideo, 5 de Octubre de 2021
VISTO: el artículo 19 del “Reglamento para el registro, producción,
exportación, importación y comercialización de medicamentos de uso
humano” aprobado por Decreto Nº 18/020 de 13 de enero de 2020;
RESULTANDO: I) que bajo el marco normativo actual, la
Autoridad Reguladora Nacional de Medicamentos puede autorizar en
forma excepcional, el ingreso y comercialización de medicamentos que
no cuenten con registro, bajo las causales enunciadas taxativamente
en la reglamentación y dando cumplimiento a los requisitos previstos
en la misma;
II) que resulta necesario ampliar el elenco de excepciones, a efectos
de satisfacer las necesidades que se originen en un estado sanitario
de emergencia declarado por el Poder Ejecutivo, con la nalidad de
garantizar disponibilidad en plaza de medicamentos;
III) que asimismo es imprescindible garantizar mayor celeridad
en la compra de medicamentos no registrados cuyo suministro
es ordenado por condena judicial, en la medida que el Estado se
encuentra obligado a dar cumplimiento al mandato jurisdiccional y
por lo tanto debe establecer un procedimiento administrativo en el
que no quede condicionada la adquisición, al cumplimiento de los
requisitos previstos actualmente en el literal A del artículo 19 del
“Reglamento para el registro, producción, exportación, importación
y comercialización de medicamentos de uso humano” aprobado por
Decreto Nº 18/020 de 13 de enero de 2020;
CONSIDERANDO: I) que conforme establece el artículo 461
de la Ley Nº 19.355 de 19 de diciembre de 2015, la dispensación de
medicamentos, procedimientos o dispositivos terapéuticos que no se
encuentren debidamente aprobados y registrados ante el Ministerio
de Salud Pública, solamente se admitirá en los casos taxativamente
enumerados en la normativa vigente y en los incluidos en el marco de
ensayos clínicos realizados conforme a derecho;
II) que resulta imprescindible por tanto establecer modicaciones
al marco reglamentario actual;
ATENTO: a lo precedentemente expuesto y a lo establecido por
los artículos 44 y 168 numeral 4 de la Constitución de la República,
Ley Nº 9.202 de 12 de enero de 1934, artículo 461 de la Ley Nº 19.355
de 19 de diciembre de 2015, Decreto Nº 18/020 de 13 de enero de 2020
y demás normas concordantes y complementarias;
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA
DECRETA:
1
Artículo 1º.- Incorpórase al artículo 19 del “Reglamento para el
registro, producción, exportación, importación y comercialización de
medicamentos de uso humano” aprobado por Decreto Nº 18/020 de
13 de enero de 2020, los siguientes literales:
c) “Cuando en el marco de un estado sanitario de emergencia
declarado por el Poder Ejecutivo, el Ministerio de Salud Pública
considere imprescindible el ingreso o comercialización transitoria, a
efectos de combatir la enfermedad o garantizar la disponibilidad en
plaza del medicamento”.
d) “Cuando una sentencia judicial así lo disponga, debiendo en
tal caso el paciente acompañar su solicitud de la prescripción médica
correspondiente y de los requisitos que establezca el organismo estatal
condenado”.
2
Artículo 2º.- Comuníquese, publíquese.
LACALLE POU LUIS; DANIEL SALINAS; ALEJANDRO
IRASTORZA; OMAR PAGANINI; PABLO MIERES; FERNANDO
MATTOS.
21
Decreto 345/021
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución GMC Nº
30/2020 del Grupo Mercado Común del MERCOSUR, por la cual se
aprobaron los “Requisitos de Buenas Prácticas para la Organización y
Funcionamiento de Laboratorios de Análisis Clínicos”.
(3.324*R)
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES
Montevideo, 5 de Octubre de 2021
VISTO: la Resolución GMC Nº 30/2020 del Grupo Mercado Común
del MERCOSUR;
RESULTANDO: que por la misma se aprobaron los “Requisitos
de Buenas Prácticas para la Organización y Funcionamiento de
Laboratorios de Análisis Clínicos”;
CONSIDERANDO: I) que las Buenas Prácticas son aplicables a
todos los laboratorios de análisis clínicos ya sea de gestión pública o
privada;

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