Diario Oficial de la República del Uruguay del 13 de mayo de 2019 (contenido completo)

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Los documentos publicados en esta edición, fueron recibidos los días 6, 8 y 9 de mayo y publicados tal como fueron redactados por el órgano emisor.

PODER EJECUTIVO

CONSEJO DE MINISTROS

1

Decreto 122/019

Reglaméntase el art. 194 de la Ley 19.670 que regula la incorporación

de las instituciones de salud y las personas al sistema de Historia Clínica

Electrónica Nacional, y establécese el derecho de toda persona a oponerse

al acceso a su información clínica a través de la citada plataforma.

(2.066*R)

MINISTERIO DEL INTERIOR

MINISTERIO DE RELACIONES EXTERIORES

MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS

MINISTERIO DE DEFENSA NACIONAL

MINISTERIO DE EDUCACIÓN Y CULTURA

MINISTERIO DE TRANSPORTE Y OBRAS PÚBLICAS

MINISTERIO DE INDUSTRIA, ENERGÍA Y MINERÍA

MINISTERIO DE TRABAJO Y SEGURIDAD SOCIAL

MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA

MINISTERIO DE GANADERÍA, AGRICULTURA Y PESCA

MINISTERIO DE TURISMO

MINISTERIO DE VIVIENDA, ORDENAMIENTO

TERRITORIAL Y MEDIO AMBIENTE

MINISTERIO DE DESARROLLO SOCIAL

Montevideo, 29 de Abril de 2019

VISTO: lo dispuesto por el artículo 194 de la Ley Nº 19.670, de 15

de octubre de 2018;

RESULTANDO: I) que la citada norma regula la incorporación de

las instituciones de salud y las personas al Sistema de Historia Clínica

Electrónica Nacional y establece el derecho de toda persona a oponerse

al acceso a su información clínica a través de la plataforma de Historia

Clínica Electrónica Nacional;

II) que el Decreto Nº 242/017 de 31 de agosto de 2017, reglamentó el

artículo 466 de la Ley Nº 19.355 de 19 de diciembre de 2015, regulando

el funcionamiento del Sistema y Plataforma de Historia Clínica

Electrónica Nacional y facultó al Ministerio de Salud Pública para

establecer las condiciones y plazos para su implementación;

III) que por Ordenanza Nº 1085/017, de 13 de octubre de 2017, el

Ministerio de Salud Pública aprobó el Plan de Adopción de la Historia

Clínica Electrónica Nacional por parte de las instituciones de salud, el

que se encuentra en ejecución;

CONSIDERANDO: I) que por Ley Nº 9.202, de 12 de enero de

1934, Ley Orgánica de Salud Pública, le compete al Ministerio de Salud

Pública la adopción de todas las medidas que estime necesario para

mantener la salud colectiva, dictando los reglamentos y disposiciones

necesarios para tal n primordial;

II) que la Ley Nº 18.331, de 11 de agosto de 2008, regula la protección

de los datos personales, clasicando como sensibles los datos de salud;

III) que la Ley Nº 18.335, de 15 de agosto de 2008, referente a los

Derechos y Obligaciones de Pacientes y Usuarios de los servicios de

salud, faculta al Poder Ejecutivo a través de su artículo 20, a determinar

criterios uniformes mínimos obligatorios de las historias clínicas

electrónicas;

IV) que la Ley Nº 18.600, de 21 de setiembre de 2009, reconoció la

validez y admisibilidad jurídica del documento y rma electrónicos

y reguló los aspectos relativos a la identicación digital de personas;

V) que el artículo 466 de la Ley Nº 19.355 de 19 de diciembre de 2015

facultó al Poder Ejecutivo a determinar los mecanismos de intercambio

de información clínica con nes asistenciales, a través del Sistema de

Historia Clínica Electrónica Nacional;

VI) que el Decreto Nº 242/017, de 31 de agosto de 2017, reguló los

aspectos referidos al tratamiento del acceso electrónico a la información

personal por parte de las instituciones con competencia en materia

de salud, públicas y privadas, así como el Sistema de Historia Clínica

Electrónica Nacional y su Plataforma;

VII) que la Plataforma de Historia Clínica Electrónica Nacional

está integrada por un Registro de Personas y un Registro de Eventos;

VIII) que la información clínica sobre las personas se encuentra

almacenada en las respectivas instituciones de salud públicas o privadas,

siendo la plataforma un mecanismo de intercambio de información

clínica entre instituciones de salud, públicas y privadas, en el marco de

un acto asistencial;

IX) que las consultas a la plataforma siempre se realizan mediante la

identicación digital de las instituciones de salud públicas y privadas,

conforme lo establecido por el artículo 18 del Decreto Nº 242/017;

X) que es necesario regular el acceso a la información clínica con

nes asistenciales en el Sistema de Historia Clínica Electrónica Nacional;

ATENTO: a lo precedentemente expuesto, a lo preceptuado por

las disposiciones citadas y a lo establecido por el artículo 168 ordinal

4º de la Constitución de la República;

EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA

actuando en Consejo de Ministros

DECRETA:

Capítulo I

Disposiciones Generales.

1

Artículo 1º.- Objeto.

El presente Decreto tiene por objeto regular los aspectos referidos

a la incorporación de las instituciones de salud públicas y privadas

y de las personas a la plataforma de Historia Clínica Electrónica

Nacional (HCEN) y el derecho de las personas a gestionar el acceso a

su información clínica a través de dicha plataforma.

2

Artículo 2º.- Seguridad.

Las instituciones de salud públicas y privadas que interactúen con la

plataforma de HCEN, así como las personas para la gestión de sus accesos

y la consulta de su Historia Clínica Electrónica, deberán encontrarse

debidamente identicadas a través de los instrumentos establecidos en

la Ley Nº 18.600, de 21 setiembre de 2009 y sus modicativas.

Capítulo II

Gestión de accesos a la información clínica electrónica.

3

Artículo 3º.- Base documental o repositorio documental de cada

Institución.

A los efectos de garantizar el proceso de intercambio de

información, cada Institución de salud pública o privada, debe

contar con un repositorio local de documentos clínicos electrónicos

que cumpla con los estándares técnicos y las obligaciones de registro

establecidos a nivel de la Plataforma de HCEN.

4

Artículo 4º.- Solicitud de acceso.

En el caso que una Institución de salud pública o privada requiera

5

Documen tos

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acceder a la información disponible en la plataforma de HCEN, debe

realizarlo mediante una identicación única (orden de servicio), la que

será registrada en la plataforma.

Las instituciones de salud deberán garantizar mediante

mecanismos informáticos seguros la autenticación de las personas

cuyo acceso autorizan.

5

Artículo 5º.- Registro de personas y eventos.

Los Registros de Personas y Eventos creados por el Decreto Nº 242/017

funcionarán en forma independiente, pudiendo vincularse únicamente

en la Plataforma de HCEN y en las instancias legalmente habilitadas.

Capítulo III

Obligaciones de las Instituciones de Salud Públicas y Privadas.

6

Artículo 6º.- Obligaciones respecto al Registro de personas.

Las instituciones de salud públicas o privadas deberán ingresar a

las personas en el Registro de Personas de la Plataforma de HCEN, de

acuerdo con lo establecido legalmente y lo previsto por el Ministerio

de Salud Pública.

7

Artículo 7º.- Obligaciones respecto al Registro de eventos.

Las instituciones de salud públicas o privadas deberán generar

y almacenar los documentos clínicos electrónicos en su repositorio

documental y registrarlos en el Registro de Eventos, dentro de las

siguientes 24 horas de acaecido el evento.

8

Artículo 8º.- Conjunto mínimo de datos de los documentos

clínicos electrónicos.

Para la generación de los documentos clínicos electrónicos las

instituciones de salud deberán cumplir con el conjunto mínimo de

datos establecido en el Anexo I, que forma parte del presente Decreto,

de acuerdo con los plazos que establezca el Ministerio de Salud Pública.

9

Artículo 9º.- Conjunto de datos para incorporar documentos al

Registro de eventos.

Para la incorporación de documentos clínicos en el Registro de

Eventos se deberá cumplir con el contenido establecido en el Anexo

II, que forma parte del presente Decreto.

10

Artículo 10º.- Acreditación ante el Ministerio de Salud Pública

previo al intercambio de información.

Las instituciones de salud deberán intercambiar la información

clínica disponible a través de la plataforma una vez acreditadas ante

el Ministerio de Salud Pública las capacidades tecnológicas para poder

consultar, visualizar el registro de eventos y acceder a un documento

clínico electrónico que resida en otra institución de salud.

11

Artículo 11º.- Obligaciones respecto a las conguraciones de

acceso en la Plataforma de HCEN.

Las instituciones de salud públicas y privadas deberán incorporar

en sus sistemas de Historia Clínica Electrónica, las conguraciones de

acceso denidas por las personas con respecto al acceso y utilización de

su Historia Clínica Electrónica en la Plataforma de HCEN, de acuerdo

con los plazos que establezca el Ministerio de Salud Pública.

12

Artículo 12º.- Trazabilidad de los accesos a las Historias Clínicas

Electrónicas.

Las instituciones de salud públicas y privadas deberán registrar en

la plataforma de HCEN todo acceso a la Historia Clínica Electrónica,

por parte del personal acreditado de la institución, en los plazos que

establezca el Ministerio de Salud Pública.

Capítulo IV

Derechos de los usuarios respecto al intercambio de información

clínica en la plataforma de HCEN.

13

Artículo 13º.- Gestión electrónica de permisos.

Las personas podrán administrar electrónicamente los permisos

correspondientes para el acceso por parte de las instituciones de salud

públicas o privadas a su información clínica a través de la plataforma

de HCEN, pudiendo modicarlos en cualquier momento, todo ello

sin perjuicio de las excepciones legalmente previstas.

14

Artículo 14º.- Consulta de información clínica en la plataforma

de HCEN.

Las personas podrán consultar electrónicamente su información

clínica registrada en la plataforma de HCEN, de acuerdo con lo que

establezca el Ministerio de Salud Pública.

15

Artículo 15º.- Identicación digital.

Para la gestión electrónica de permisos de acceso a la plataforma

de HCEN y la consulta de información clínica, los usuarios deberán

identificarse digitalmente con un nivel de seguridad equivalente

a la identificación presencial de acuerdo con lo establecido en las

disposiciones normativas vigentes. Sin perjuicio de lo anterior, las

instituciones de salud deberán habilitar canales para la gestión presencial,

de acuerdo con los plazos que establezca el Ministerio de Salud Pública.

16

Artículo 16º.- Acceso por parte de terceros.

En los casos legalmente establecidos, se podrá autorizar a terceros

la gestión de los accesos y la consulta de información clínica a través

de los canales que se establezcan.

17

Artículo 17º.- Consulta de accesos.

Las personas podrán consultar, en cualquier momento, la

información acerca de todos quienes han tenido acceso a su

información clínica a través de la plataforma HCEN.

Capítulo V

Disposiciones nales.

18

Artículo 18º.- Acceso por el Ministerio de Salud Pública y otras

entidades legalmente habilitadas.

El Ministerio de Salud Pública podrá acceder a los registros de

la plataforma de la HCEN cuando lo estime pertinente. Asimismo,

podrán acceder otras entidades que se encuentren legalmente

autorizadas en el marco de sus competencias.

19

Artículo 19º.- El Ministerio de Salud Pública tendrá un plazo de

ciento ochenta días a contar desde su publicación en el Diario Ocial,

para establecer los aspectos concernientes a la implementación del

presente Decreto.

20

Artículo 20º.- Comuníquese, publíquese.

Dr. TABARÉ VÁZQUEZ, Presidente de la República, Período

2015-2020; EDUARDO BONOMI; ARIEL BERGAMINO; PABLO

FERRERI; JOSÉ BAYARDI; EDITH MORAES; VÍCTOR ROSSI; OLGA

OTEGUI; ERNESTO MURRO; JORGE BASSO; ENZO BENECH;

LILIAM KECHICHIAN; ENEIDA de LEÓN; MARINA ARISMENDI.

ANEXO 1

IMPLEMENTACIÓN DE CONJUNTOS MÍNIMOS DE DATOS

EN EL MARCO DE LA HISTORIA CLÍNICA ELECTRÓNICA

NACIONAL

I. Deniciones

Se dene como Conjunto Mínimo de Datos (CMD) al conjunto de datos

básicos, que mínimamente debe contener el cuerpo de un documento

clínico electrónico, con la nalidad de contribuir con la continuidad

asistencial del usuario del sistema nacional integrado de salud.

II. Alcance

Los documentos clínicos electrónicos denidos inicialmente que

implementan el CMD son:

* Documento de consulta de urgencia-emergencia centralizada.

* Documento de consulta de urgencia-emergencia

extrahospitalaria

* Documento de consulta no urgente

* Documento de egreso de internación

III. Documentos

A continuación, se presentan los cuatro tipos de documentos

mencionados con su CMD correspondiente.

Las referencias técnicas del CMD o guías técnicas de modelos de hojas

clínicas para la HCEN se encuentran en: hps://centrodeconocimiento.

agesic.gub.uy/web/salud.uy/documentos-técnicos.

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1. CMD DEL DOCUMENTO DE CONSULTA DE URGENCIA-EMERGENCIA CENTRALIZADA

Campo Formato Rango Valores Aclaraciones Obligatorio

Consulta de Urgencia-Emergencia Centralizada

Este documento contiene las variables que integran el Conjunto Mínimo de Datos (CMD) denido para la consulta de urgencia o emergencia en el ámbito hospitalario o

sanatorial, o sedes secundarias donde la consulta sea considerada como consulta de Urgencia o Emergencia centralizada.

Datos identicatorios del acto asistencial y documento

Fecha de rma del documento Fecha aaaa/mm/dd si

Fecha y hora de la consulta Fecha aaaa/mm/dd hh:mm:ss si

Responsable Codicado Registro de profesionales (CJP) si

Datos de la institución y paciente

Estos datos serán comunes a todos los documentos y estarán siempre visibles para el médico o profesional actuante a la hora de consultar el documento clínico

durante una instancia asistencial.

Referencia: Guía de implementación CDA Mínimo HL7 V3 CDA-R2 (hps://centrodeconocimiento.agesic.gub.uy/web/salud.uy/guías)

Datos del proceso asistencial

Motivo de la consulta

Descripción Codicado SNOMED-CT Especicación del (o los) motivo(s) que derivaron en la

consulta. Síntoma guía principal que motiva la consulta. si

Finalización de la consulta

Descripción del motivo de nalización Codicado

* Alta médica

Especicación sobre las características de la nalización

de la consulta. si

* Alta voluntaria sin conocimiento del médico

* Alta voluntaria con conocimiento del médico

* Internación hospitalaria

* Internación domiciliaria

* Traslado a otro centro asistencial

* Fallecimiento

Diagnósticos

Diagnóstico(s), planteo(s) clínico(s) o problemas de salud, realizados sobre el paciente. Para cada diagnóstico planteado se podrá también especicar su fecha de inicio,

estado y grado de certeza.

Diagnóstico

Descripción del diagnóstico Codicado SNOMED-CT Denominación del diagnóstico o problema de salud

encontrado al paciente. si

Fecha de inicio Fecha aaaa/mm/dd Especicación de la fecha exacta o estimada del inicio del

problema de salud. si

Estado Codicado

* Resuelto Clasicación del problema de salud o diagnóstico, de

acuerdo al estado de su resolución, al momento del

cierre de la consulta. no

* No Resuelto

Grado de Certeza Codicado

* No conrmado Determinación del nivel de conanza en la identicación

del diagnóstico o problema de salud, al momento del

cierre de la consulta. Si

* Conrmado

Diagnóstico de complicación(es)

Descripción de la complicación Codicado SNOMED-CT Denominación de la complicación encontrada. si

Fecha inicio Fecha aaaa/mm/dd Especicación de la fecha de aparición de la

complicación. si

Estado Codicado * Resuelto Clasicación de la complicación, de acuerdo al estado de

su resolución, al momento del cierre de la consulta. no

* No Resuelto

Grado de Certeza Codicado * No conrmado Determinación del nivel de conanza en la identicación

de la complicación, al momento del cierre de la consulta. si

* Conrmado

Información sobre la evolución

Existencia de eventos adversos Codicado

* Si Existencia de eventos adversos durante la atención,

reacciones alérgicas a medicamentos, caídas, ulceras

de presión, o cualquier otra situación que quede

comprendida dentro de la denición de evento adverso.

si

* No